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Our client is a leading international pharmaceutical company with a long-standing and successful presence in the Slovak market. With a broad portfolio of both innovative and generic medicines, they are among the leaders in their field, synonymous with quality and innovation. The company is built on a foundation of strong ethical principles and is committed to fostering robust relationships with the healthcare professional community. To strengthen their team, our client is seeking an experienced and proactive Regulatory Affairs Manager (f/m/x). This key position is responsible for ensuring all company activities are in full compliance with current legislation and for managing effective communication with national regulatory authorities, particularly the State Institute for Drug Control (ŠÚKL).Responsibilities:<ul> <li>Manage all communication with the State Institute for Drug Control (ŠÚKL) and other relevant authorities.</li> <li>Oversee the entire product lifecycle from a regulatory perspective, including new marketing authorization applications, variations, and renewals.</li> <li>Ensure that all promotional and non-promotional materials comply with legal and regulatory requirements.</li> <li>Monitor, interpret, and ensure the implementation of changes in national and EU pharmaceutical legislation.</li> <li>Provide expert regulatory advice and strategic support to internal departments, including Marketing, Medical Affairs, and Sales.</li> <li>Collaborate on pricing and reimbursement processes.</li> <li>Review and approve packaging materials, the Summary of Product Characteristics (SmPC), and Patient Information Leaflets (PIL). </li> </ul> What We Expect:<ul> <li>A university degree in a Life Science discipline (e.g., Pharmacy, Medicine, Biology).</li> <li>A minimum of 5 years of professional experience in a similar Regulatory Affairs role within a pharmaceutical company.</li> <li>In-depth knowledge of Slovak and EU pharmaceutical legislation and regulatory processes.</li> <li>Fluency in English (both written and spoken) is required.</li> <li>Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills.</li> <li>Strong strategic thinking and complex problem-solving abilities.</li> <li>A high degree of autonomy, responsibility, and a proactive mindset.</li> </ul> What We Offer:<ul> <li>A key, high-responsibility role within a stable, international company.</li> <li>The opportunity to directly shape and influence the company's regulatory strategy.</li> <li>A professional, collaborative, and dynamic work environment.</li> <li>A competitive remuneration package starting from EUR 80,000 p.a.&nbsp;(the final offer will be based on the candidate's experience and seniority).</li> <li>A company car (also for private use) and a comprehensive package of attractive benefits.</li> </ul> If you are interested in this challenging position we are looking forward to receiving your comprehensive application for ref.no. 108,036 preferably through our <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=8e0b3b952119351d33f1d50abb05?inseratnummer=108036&amp;refererId=372" target="_blank">ISG career portal</a> or via email to "<a href="mailto:pliesovsky@isg.sk" target="_blank">pliesovsky@isg.sk</a>". Visit <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs/search</a> - here you can find new job offers every day.

ISG Personalmanagement GmbH

Regulatory Affairs Manager / leading pharmaceutical company Bratislava

Die Erfolgsgeschichte unseres Mandanten, eines österreichischen Herstellers in der metallverarbeitenden Industrie, basiert auf fachlicher Kompetenz, zertifizierter Qualität und begeisterten Kund:innen in anspruchsvollen Segmenten. Ambitionierte Teams bewegen großartige Lösungen in mehreren Sparten. Souveränes Management und flexible Strukturen schaffen eine positiv geprägte Unternehmenskultur voller Innovationsanspruch am Puls der Zeit. Im Zuge einer geplanten Pensionsnachfolge bietet sich am Produktionsstandort in der Slowakei (ca. 30 min von Kittsee im Burgenland entfernt) ab sofort eine Technische Management-Chance in der Position Bereichsleitung Fahrzeugbau. Als erfahrene + kommunikationsstarke Führungspersönlichkeit übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Auftragsfertigung der Sparte Fahrzeugbau. Eingebunden in das operative Tagesgeschäft stellen Sie den reibungslosen Ablauf aller Produktionsprozesse unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher. Sie leiten ein Team von ca. 100 Mitarbeiter:innen (fachlich + disziplinarisch), fördern deren Entwicklung und bieten ein positives und produktives Arbeitsklima. Als zentraler Ansprechpartner für Bestandskunden und als Projektleiter für Neukunden übernehmen Sie extern die direkte Kommunikation mit den Partnern für die Auftragsfertigung von komplexen Schweißbaugruppen und Blechfertigungskomponenten aus dem Sonderfahrzeugbereich (Einsatzfahrzeuge, Nutzfahrzeuge, Schienenfahrzeuge, v.a. aus Österreich + Deutschland). Ihren Ansprechpartnern in den operativen Führungsebenen (Technik, Einkauf, Qualitätsmanagement) bieten Sie Kompetenz, Engagement und Flexibilität als Basis für langfristig-vertrauensvolle Beziehungen. Intern koordinieren Sie die Einhaltung von Terminen und Budgets aller Kundenprojekte und verfolgen die kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse sowie Verbesserung der Produktqualität. In der gemeinsamen Strategiearbeit im Management-Team, zusammen mit 3 weiteren Spartenleiter:innen und der lokalen Geschäftsführung aus Österreich, identifizieren Sie die Marktchancen von morgen und tragen zum nachhaltigen Wachstum der gesamten Unternehmensgruppe bei. <h3>Ihr ü b e r z e u g e n d e s Profil:</h3> <ul> <li>Akademischer Background (FH | TU) im Bereich Maschinenbau | Wirtschaftsingenieurwesen | Fertigungstechnik</li> <li>Mindestens 10 Jahre Praxis in der Produktionsleitung, Know-how aus Projekten im Fahrzeugbau und Kundenkontakte in der Branche sind ein Plus</li> <li>Mehrjährige Leader-Erfahrung in der Leitung großer Teams (&gt; 100 Mitarbeiter:innen)</li> <li>Produkterfahrung + Technisches Know-how in den Bereichen Blechfertigung + Schweißen</li> <li>Technisches Prozess-Verständnis zur Produktionsoptimierung (KVP | Lean Production | Six Sigma etc.)</li> <li>Kommunikations- und Verhandlungsstärke in Deutsch (+ Englisch) mit bereichsübergreifenden Schnittstellen</li> <li>Pioniergeist mit Qualitätsanspruch + Blick für Technologie-Trends</li> <li>Empathie + Führungskompetenz in zielorientierter Mitarbeiterführung + motivierender Teamentwicklung</li> <li>Hands-on-Macher-Typ mit Verantwortungsbewusstsein + Einsatz + Flexibilität + Vorbildwirkung</li> </ul> <h3>Unser s p a n n e n d e s Angebot:</h3> <ul> <li>Direkte Integration in das österreichische Management-Team mit gemeinsamen Zielen vor Ort</li> <li>Onboarding mit Management-Mentor, der Sie bei der Übernahme dieser vielseitigen Verantwortung begleitet</li> <li>Chance auf Erweiterung Ihrer Führungsverantwortung auf die Blechfertigung (+ weitere 100 Mitarbeiter:innen)</li> <li>Positives Image am Markt + zufriedene Referenz-Kund:innen + erfahrene Teams in allen Bereichen</li> <li>Dienstwohnung für Präsenz von Montag – Freitag am Produktionsstandort in der Slowakei</li> <li>Marktkonformes Bruttojahresgehalt von ca. € 130.000,-- + Firmenwagen - selbstverständlich werden außergewöhnliche Qualifikation und Erfahrung mit Mehrwert honoriert</li> </ul> <h3>Challenge accepted?</h3> Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennnummer 107.722 bevorzugt über unser <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=51f00767fa4168cedb1f239969e4?inseratnummer=107722&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a> oder per eMail an <a href="mailto:bewerbung.roschitz@isg.com" target="_blank">bewerbung.roschitz@isg.com</a>, besprechen diese Management-Chance persönlich mit Ihnen im ISG-Interview ab 24.7.2025 und bieten Ihnen wie gewohnt vollste Diskretion im Bewerbungsprozess. Besuchen Sie uns auf <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs</a> - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

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