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<p>Our client is an internationally active, well established, further growing Austrian pharma SME with an Rx portfolio in various indication areas including ophthalmology, ICU, CV, and some OTC products. The company is searching now for the management of the post-marketing PV/safety responsibilities of the group an internationally experienced EU-QPPV based in Czechia, Slovakia, Austria, or eventually another EU country.</p><h2>Responsibilities: </h2>  <ul>   <li>Key functions are the formal EU-QPPV &amp; Head of PV Management roles with responsibility for a small team of local PV managers and as the contact person to local external PV partners and authorities</li>   <li>Responsibilities according to Regulation (EC) No 726/2004 Articles 23ff including the establishment and maintenance of the PV system (incl, rRMMs), the preparation of PV reports as defined by regulations, answering requests from health authorities, and providing health authorities with any other information relevant to product safety</li>   <li>Representation of the group at audits, inspections, and response processes to any relevant post-marketing PV matters, acting as point of contact for the regulatory authorities on a 24-hour basis and as the contact point for PV inspections</li>   <li>Expediting ICSR reporting and aggregate reports (PSURs, RMPs, PASS studies …) in relation to quality, focusing on accuracy, completeness, and timeliness</li>   <li>Safety databases management, training of personnel in relation to PV</li>   <li>Ensure together with RA the appropriate medical input to PV reports including ICSRs and PSURs as well as for the registration documents, providing the safety contribution to regulatory authority submissions</li>   <li>Management of (potential) AEs including the corresponding monitoring of the relevant literature in cooperation with local PV managers and external partners respectively</li>   <li>Safety assessments and drug safety reports for signals or other issues, e.g. product quality, or in response to health authority (HA) requests</li>   <li>Based on individual experience and qualification additional support as MA Manager for matters such as approval of marketing material, medical literature analysis/input for marketing et al and as MIO</li>  </ul>  <h2>Requirements:</h2>  <ul>   <li>MD preferred or advanced science degree in Life Sciences is required</li>   <li>High level of experience and expertise in PV in the EU, including aspects of medical safety, ideally also as EU-QPPV or deputy EU-QPPV</li>   <li>Excellent knowledge of European regulatory requirements relating to PV</li>   <li>PV systems experience (covering compliance, databases, procedures, QA, training)</li>   <li>Experience with audits/inspections</li>   <li>Fluent English proficiency (C2), further EU language skills are an advantage</li>   <li>Highly reliable, communicative, entrepreneurial personality who is motivated to develop the PV system and stringently manage strategy and operation of all safety related tasks, issues, documentation, and reporting for a dynamic, internationally active pharma SME with flat hierarchies</li>  </ul>  <h2>The Offer:</h2><p> The company offers a fixed monthly gross salary at a minimum of EUR 5.000,-- with possible overpay depending on qualification, experience, and local standards and besides the regular respectively defined EU-QPPV post-marketing tasks an interesting role with the opportunity to participate as part of the HQ management team also actively in the strategic development of the company.  </p>  <p>Please send your application including CV and motivation letter under Kennnummer 104&nbsp;105 preferably on our application portal <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=ebc1b19dca949bc5b5192993166f?inseratnummer=104105&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a> or per eMail to <a href="mailto:bewerbung.seligo@isg.com" target="_blank">bewerbung.seligo@isg.com</a>.  </p><p>Visit us at <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs</a> - with our accurate job offers.</p>

ISG Personalmanagement GmbH

EU-QPPV (f/m/d)

<h2>Geschäftsführer (m/w/d)  <br>  <h2>Dienstort: Trencin, Slowakei, Vollzeit</h2></h2><p>Smartphone</p><p>Company car</p><p>friendly climate</p><p>International projects</p><p>Interesting Job</p><p>   Unser Auftraggeber ist ein sehr bekanntes und erfolgreiches Familienunternehmen. Neben den Speditionstätigkeiten im DACH Raum hat man zusätzlich seit mehr als 20 Jahren ein eigenes LKW Frächterunternehmen in der Slowakei (Trencin).   </p><p> Von diesem Standort aus werden alle nationalen und internationeln Kunden mit der Durchführung von FTL und LKW Sondertransporten (Schrägverladungen) serviciert. Ihr Kundenstamm setzt sich aus der Stahl- und Handelsbranche sowie aus der Holz- und Papierbranche und aus der Speditionsbranche zusammen.   </p> <p>Wir sprechen sowohl Profis aus der Transport- und Logistikbranche an, aber gerne auch erfahrene LKW-Disponenten, welche bereits erste Führungserfahrungen (inkl. Ergebnisverantwortung) mitbringen. Ihre Hauptaufgabe besteht in der Führung und Steuerung Ihrer erfahrenen Mannschaft, welche sich aus ca. 60 Personen (LKW Fahrer und kaufmännische Angestellte) zusammensetzt.   </p><p> Neben einer der Position entsprechenden Bezahlung (Fixum + Bonus) genießen Sie die Vorteile eines familiengeführten Unternehmens. Für Ihren Firmen PKW haben sie die freie Markenwahl (individuelle Vereinbarung)   </p>       Wenn Sie Erfahrung in der LKW Disposition haben und den nächsten Karriereschritt machen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.&gt;      <p>Das Angebot:</p><ul>   <li>Langfristige Anstellung in einem zukunftsorientierten Unternehmen</li>   <li>Umfangreiches Onboarding</li>   <li>Abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet in einem dynamischen Team</li>   <li>Individuelle Gestaltungsmöglichkeit und selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten </li>  </ul> <p>Ihre Aufgaben:</p><ul>   <li>Servicierung der Bestandskunden im Tagesgeschäft durch eine qualifizierte Transportdurchführung (Eigenfuhrpark ca. 40 Fahrzeuge + Charterfuhrpark)</li>   <li>Guter Blick und Gefühl für Neugeschäfte durch Ihr Netzwerk bzw. durch die Vertriebsaktivitäten Ihrer vor Ort Organisation</li>   <li>Enge Zusammenarbeit mit dem Firmeneigentümer welcher im HeadOffice von Österreich aus die Unternehmensgruppe steuert </li>   <li>Sie sind somit Teil des Top-Managementteams und bringen mit Ihre Branchenerfahrung wertvolles Know how mit ein</li>   <li>Trendbeobachtung und Identifizierung von neuen Marktchancen und Risiken in diversen Branchen</li>   <li>Personalplanung und Führung, Budget und Ergebnisverantwortung</li>  </ul> <p>Ihr Profil:</p><ul>   <li>Mindestens 6 Jahre Branchenerfahrung in der Transport und Logistikbranche mit dem Schwerpunkt Full Truck Loads (Plane)</li>   <li>Erfahrung in der LKW Disposition Plane, von Vorteil auch LKW Sondertransporte </li>   <li>Erfahrung in der Durchführung und Organisation von Transporten in der Transport bzw. Speditionsbranche</li>   <li>Ihre Bestandskunden sind hauptsächlich in Österreich, deshalb sind gute Deutschkenntnisse wichtig</li>   <li>Stark ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick</li>   <li>Analytisches Denken und strategische Herangehensweise</li>  </ul>   <p>Haben wir Ihr Interesse wecken können?</p><p> Machen Sie uns doch neugierig mit Ihrer Bewerbung unter der Kennnummer 103.253 per E-Mail an unten angeführte Adresse oder auf unserem <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=c459e86deeee5fe6a835f53e72da?inseratnummer=103778&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a>.   </p>

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