field_job_employment_type

field_job_occupational_field_parents_all

job_organization_name

<h2>Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)  <h2>Pharma | Regulatory Affairs | CMC | Hamburg</h2></h2><p></p><p>Permanent position · Full-time · Direct hire · Location: Hamburg</p><p> Our client is an internationally operating, fast-growing company in the pharmaceutical industry. For the Regulatory Affairs / CMC function, we are seeking an experienced Senior Manager (f/m/d), ideally with leadership experience, who will take end-to-end responsibility for regulatory activities in <strong>Europe and the United States</strong> and guide projects through all development phases with strong strategic vision. </p><h2>What to Expect</h2>  <ul>   <li>Permanent position in a future-proof pharmaceutical company</li>   <li>Key role within an interdisciplinary project team with global exposure</li>   <li>Real scope to shape regulatory strategies (EU &amp; US)</li>   <li>Potential mentor role for a small CMC team</li>   <li>Flexible working hours and home-office options (partial remote possible)</li>   <li>Attractive compensation package and professional development opportunities</li>  </ul>  <h2>Your Responsibilities</h2>  <ul>   <li>Overall responsibility for regulatory CMC topics across EU &amp; US</li>   <li>Development and execution of approval strategies (incl. Scientific Advice procedures)</li>   <li>Authoring and overseeing regulatory submissions (Modules 2–5)</li>   <li>Communication with authorities, partners, and internal stakeholders</li>   <li>Strategic project support from development to market authorization</li>   <li>Assessment of regulatory requirements for due diligence and licensing projects</li>  </ul>  <h2>Your Profile</h2>  <ul>   <li>Degree in natural sciences, pharmacy, or a comparable field</li>   <li><strong>At least 5 years of experience in Regulatory Affairs (EU &amp; US – must-have)</strong></li>   <li>Deep knowledge of CMC, pharmaceutical technology, and international standards</li>   <li>Strategic and solution-oriented mindset; strong communication and negotiation skills</li>   <li>Proven experience in authoring and reviewing dossiers</li>   <li>Fluent English; German is a plus but not required</li>  </ul>  <h2>Location &amp; Ways of Working</h2>  <p> The role is based in <strong>Hamburg</strong>. Remote work is possible (typically 2 days per week). During onboarding, on-site presence of approximately 3 days per week is expected. Long term, a regular on-site presence should be ensured. </p>  <p>If you are interested in this challenging position, we look forward to receiving your detailed application quoting reference number <b>108&nbsp;802</b> preferably via our ISG career portal <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=517ef23e120049fada1a3ad3a7a1?inseratnummer=108802&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a> or byr eMail.  </p><p>Visit us at <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs</a> - new job offers are posted daily.</p>

ISG Personalmanagement GmbH

Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)

<h2>Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)  <h2>Pharma | Regulatory Affairs | CMC | Hamburg</h2></h2><p><strong>Festanstellung • Vollzeit • Direkt beim Unternehmen • Standort: Hamburg</strong></p> <p><a href="#apply">APPLY</a></p><p>Unser Kunde ist ein international agierendes, wachstumsstarkes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie. Für den Bereich <strong>Regulatory Affairs / CMC</strong> suchen wir einen erfahrenen Senior Manager (m/w/d) gerne mit Führungserfahrung, der mit strategischem Weitblick die <strong>Zulassungsaktivitäten in Europa und den USA</strong> verantwortet und Projekte durch alle Entwicklungsphasen begleitet.</p><h2>Was Sie erwartet</h2>  <ul>   <li>Unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen</li>   <li>Schlüsselrolle im interdisziplinären Projektteam mit globalem Bezug</li>   <li>Gestaltungsspielraum bei regulatorischen Strategien (EU &amp; US)</li>   <li>ggf. Mentorenrolle für ein kleines CMC-Team</li>   <li>Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen (teilweise remote möglich)</li>   <li>Attraktives Gehaltspaket und Weiterbildungsmöglichkeiten</li>  </ul>  <h2>Ihre Aufgaben</h2>  <ul>   <li>Gesamtverantwortung für regulatorische CMC-Fragestellungen in EU &amp; USA</li>   <li>Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien (inkl. Scientific Advice)</li>   <li>Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen (Module 2–5)</li>   <li>Kommunikation mit Behörden, Partnern und internen Stakeholdern</li>   <li>Strategische Projektbegleitung von Entwicklung bis Marktzulassung</li>   <li>Bewertung regulatorischer Anforderungen bei Due Diligence &amp; Lizenzprojekten</li>  </ul>  <h2>Ihr Profil</h2>  <ul>   <li>Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar</li>   <li><strong>Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs (EU &amp; US – Must-have)</strong></li>   <li>Tiefe Kenntnisse in CMC, pharmazeutischer Technologie und internationalen Standards</li>   <li>Strategisches und lösungsorientiertes Denken, stark in Kommunikation &amp; Verhandlung</li>   <li>Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Dossiers</li>   <li>Sehr gute Englischkenntnisse (Deutsch ist ein Plus, aber kein Muss)</li>  </ul>  <h2>Standort &amp; Arbeitsweise</h2>  <p>Die Position ist in <strong>Hamburg</strong> angesiedelt. Remote-Anteile sind möglich (i. d. Regel 2 Tage pro Woche). Für die Einarbeitung wird Präsenz vor Ort (ca. 3 Tage/Woche) erwartet. Langfristig sollte eine regelmäßige Anwesenheit am Standort gewährleistet sein.</p>  <p>Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der <b>Kennnummer 108&nbsp;803</b> bevorzugt über unser <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=517efef733e8a639b006e32cfe80?inseratnummer=108803&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a> oder per eMail.  </p><p>Besuchen Sie uns auf <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs</a> - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.</p>

2 Wissenschaft / Forschung Jobs in Hamburg, Deutschland