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<h2>Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)  <h2>Pharma | Regulatory Affairs | CMC | Hamburg</h2></h2><p></p><p>Permanent position · Full-time · Direct hire · Location: Hamburg</p><p> Our client is an internationally operating, fast-growing company in the pharmaceutical industry. For the Regulatory Affairs / CMC function, we are seeking an experienced Senior Manager (f/m/d), ideally with leadership experience, who will take end-to-end responsibility for regulatory activities in <strong>Europe and the United States</strong> and guide projects through all development phases with strong strategic vision. </p><h2>What to Expect</h2>  <ul>   <li>Permanent position in a future-proof pharmaceutical company</li>   <li>Key role within an interdisciplinary project team with global exposure</li>   <li>Real scope to shape regulatory strategies (EU &amp; US)</li>   <li>Potential mentor role for a small CMC team</li>   <li>Flexible working hours and home-office options (partial remote possible)</li>   <li>Attractive compensation package and professional development opportunities</li>  </ul>  <h2>Your Responsibilities</h2>  <ul>   <li>Overall responsibility for regulatory CMC topics across EU &amp; US</li>   <li>Development and execution of approval strategies (incl. Scientific Advice procedures)</li>   <li>Authoring and overseeing regulatory submissions (Modules 2–5)</li>   <li>Communication with authorities, partners, and internal stakeholders</li>   <li>Strategic project support from development to market authorization</li>   <li>Assessment of regulatory requirements for due diligence and licensing projects</li>  </ul>  <h2>Your Profile</h2>  <ul>   <li>Degree in natural sciences, pharmacy, or a comparable field</li>   <li><strong>At least 5 years of experience in Regulatory Affairs (EU &amp; US – must-have)</strong></li>   <li>Deep knowledge of CMC, pharmaceutical technology, and international standards</li>   <li>Strategic and solution-oriented mindset; strong communication and negotiation skills</li>   <li>Proven experience in authoring and reviewing dossiers</li>   <li>Fluent English; German is a plus but not required</li>  </ul>  <h2>Location &amp; Ways of Working</h2>  <p> The role is based in <strong>Hamburg</strong>. Remote work is possible (typically 2 days per week). During onboarding, on-site presence of approximately 3 days per week is expected. Long term, a regular on-site presence should be ensured. </p>  <p>If you are interested in this challenging position, we look forward to receiving your detailed application quoting reference number <b>108&nbsp;802</b> preferably via our ISG career portal <a href="https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=517ef23e120049fada1a3ad3a7a1?inseratnummer=108802&amp;refererId=372" target="_blank">ISG-Karriereportal</a> or byr eMail.  </p><p>Visit us at <a href="https://www.isg.com/jobs/search" target="_blank">isg.com/jobs</a> - new job offers are posted daily.</p>

ISG Personalmanagement GmbH

Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)

<p>Für einen unserer Partnerbetriebe, ein traditionsreiches Familienunternehmen in Linz, sind wir derzeit auf der Suche nach einem&nbsp;Chemielabortechniker (m/w/d) für eine attraktive Dauerstelle in Vollzeit.&nbsp;</p><p><br><strong>Das Aufgabengebiet:&nbsp;</strong></p><ul><li>Durchführung von chemischen Laboranalysen&nbsp;</li><li>chemische Qualitätskontrollen der Serienproduktion inkl. Probenahmen&nbsp;</li><li>Erstellung und Dokumentation von Analysevorschriften&nbsp;</li><li>Betreuung und Wartung von Geräten im Laborbereich&nbsp;</li></ul><p><strong>Ihr Qualifikationsprofil:&nbsp;</strong></p><ul><li>abgeschlossene&nbsp;chemische Ausbildung (Fachschule, HTL, ...)&nbsp;</li><li>erste Berufserfahrung im Laborbereich von Vorteil&nbsp;</li><li>hohes Maß an Genauigkeit und Zuverlässigkeit&nbsp;</li><li>sorgfältige sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise&nbsp;</li><li>Kommunikations- und Teamfähigkeit&nbsp;</li><li>Englisch in Wort und Schrift&nbsp;</li></ul><p><strong>Wir bieten:&nbsp;</strong></p><ul><li>sicherer, langfristiger Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Familienunternehmen&nbsp;</li><li>abwechslungsreiche Tätigkeit&nbsp;</li><li>gutes Arbeitsklima, flexible Arbeitszeiten&nbsp;</li><li>laufende Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen&nbsp;</li><li>Betriebskantine&nbsp;</li><li>und vieles mehr&nbsp;</li></ul><p>Wir wenden uns an dieser Stelle auch sehr gerne an Berufswiedereinsteiger (m/w/d) mit entsprechenden Kenntnissen!&nbsp;</p><p>Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nutzen Sie Ihre Chance! Es erwartet Sie ein vielseitiges und spannendes Aufgabengebiet! </p><p>Ihre aussagekräftige, schriftliche Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail bzw. nutzen Sie gerne auch die Möglichkeit zur Online-Bewerbung! </p><p>Wir freuen uns darauf, Sie kennenlernen zu dürfen! </p><p>Verdienst: ab EUR 3562,48 brutto pro Monat. Jetzt bewerben auf <a href="http://www.akzente-personal.at" target="_blank">www.akzente-personal.at</a></p><p>AKZENTE Personal<br>Unionstraße 3, Linz 4020</p><p>Tel.: +43 732 77 36 37 <br>E-Mail: <a href="mailto:bewerbung.linz@akzente-personal.at" target="_blank">bewerbung.linz@akzente-personal.at</a></p>

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