12 Wissenschaft / Forschung Jobs

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science.

Was Sie erwartet

Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben

Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
Routine in der Bewertung klinischer Daten und in zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 11 070 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

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